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Sanofi-Aventis afirma que sólo ha recibido 22 sospechas de reacciones adversas por el medicamento Agreal en toda España

VALENCIA, 21 (EUROPA PRESS)

El director de producto del laboratorio Sanofi-Aventis, fabricante del medicamento Agreal, José María Taboada, afirmó hoy, en declaraciones a Europa Press, que desde marzo de este año tan sólo han recibido 22 comunicaciones de posibles sospechas de reacciones adversas por parte de pacientes de este fármaco en toda España, y que son "más numerosas" las mujeres que están resultando "perjudicadas" por la suspensión de comercialización de Agreal, que las que supuestamente sufren secuelas por su ingesta.

Taboada contestó de esta manera a las declaraciones realizadas en rueda de prensa por la presidenta de la Asociación de Afectadas de Agreal de la Comunidad Valenciana que se constituyó el pasado miércoles, Pepi Granados, quien explicó que 162 mujeres de la Comunidad reclaman al fabricante del fármaco que se responsabilice de las secuelas que padecen.

Al respecto, el responsable del laboratorio reiteró que "sospechas de reacciones adversas, oficialmente comunicadas, que son las que se dirigen a través de los profesionales sanitarios, tan sólo tenemos 22 y proceden de todo el territorio nacional, por lo que los datos no se correlacionan", afirmó.

Estos 22 son los casos comunicados desde marzo de este año. Además, hay otras 10 quejas recibidas en los 22 años que Agreal se ha venido comercializando en España --desde 1983--, tiempo en el que un total de 25.500 mujeres hasta 2003, según datos de la Agencia Española del Medicamento, habían recibido tratamiento con este fármaco durante un año.

Asimismo, el responsable de producto de Sanofi-Aventis quiso transmitir un mensaje de "tranquilidad" a las pacientes que han tomado Agreal y que creen padecer algún efecto secundario o reacción adversa, y les recomendó acudir a su médico para que éste se ponga en contacto con el laboratorio, que iniciará los trámites para investigar la "posible relación de causalidad", como establecen las normas de fármaco vigilancia.

En este sentido, Taboada explicó que "nosotros podremos atender a cada una de las pacientes siempre y cuando nos conste lo que ha podido pasar con el fármaco, pero si no nos llega esa información, difícilmente podemos dar respuesta a las afectadas".

De este modo, subrayó que "dado el número de sospechas de reacciones adversas recibidas, en ningún momento se ha producido ninguna situación de alarma", y justificó la suspensión de comercialización de Agreal, por parte de la Agencia Española del Medicamento, porque este organismo consideró "que el balance beneficio-riesgo del fármaco no era el adecuado, ya que había otras alternativas terapéuticas de mayor utilidad o eficacia".

En este punto, el representante de la compañía farmacéutica, recordó que "Agreal se continúa comercializando en más de 30 países de todo el mundo, y en el único en que se ha suspendido su comercialización es en España", aseveró, mientras que en Portugal, la Agencia Portuguesa de Medicamentos acaba de renovar el permiso al laboratorio hasta 2010. Por ello, consideró que "no debe ser un producto tan perjudicial para las pacientes ya que en la mayoría de países se sigue comercializando".

Agreal era un fármaco indicado para el tratamiento de los trastornos vasomotores de la menopausia y también de las manifestaciones psicofuncionales de la misma. En opinión de Taboada, "parece ser que el propio fármaco, tenía un efecto que contenía la posible sintomatología depresiva del cuadro propio de la menopausia y, al dejar de tomar el fármaco, en algunas pacientes puede haber aparecido una cierta depresión larvada que estaba, de alguna forma, contenida por el uso del fármaco".

Así, explicó que, "se ha manifestado algún caso de depresión, de ansiedad o incluso de parkinsonismo, que remiten con el paso de los días y la farmacología adecuada". No obstante, reiteró que ante cualquier sospecha de reacción adversa, las pacientes deben ponerse en contacto con un profesional sanitario, para que les prescriba el tratamiento pertinente.